【48812】江苏先声药业有限公司请求II类会议

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  金融界3月5日音讯,据CDE官网沟通交流公示,于3月5日收到江苏先声药业有限公司请求的“II类会议”,当时状况“处理中”。

  依据《药物研制与技能审评沟通交流管理办法》(2020年第48号布告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要害阶段重大问题做沟通交流。Ⅱ类会议一般组织在请求后60日内举行,系指为药物在研制要害阶段而举行的会议,最重要的包含以下景象:新药临床试验请求前会议、药物Ⅱ期临床试验完毕/Ⅲ期临床试验发动前会议、新药上市答应请求前会议、危险评价和操控会议。

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