先声再明三抗产品获FDA快速通道资历

返回列表

  其人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500取得美国FDA颁发的快速通道资历针对适应症为:用于既往接受过≥3线医治(包含一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂及一种抗CD38单克隆抗体),且关于已知可以给我们供给临床获益的规范医治耐药,或无法耐受的多发性骨髓瘤患者。

  多发性骨髓瘤(MM)是血液体系第二大恶性肿瘤,虽然MM的预后跟着新疗法获批,取得了很大的改进,但该疾病患者绝大多数无法治好,易于复发,且多线复发的MM医治难度随复发次数增多而进步。这些患者仍需更有用、更安全且可担负的医治挑选。

  SIM0500是一种人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体,通过低亲和力高靶向激活的CD3抗体,与抗肿瘤相关抗体组合,构成特异性靶向肿瘤的T细胞激活药物,具有多个抗体效应的协同作用。

  依据先声再明新闻稿介绍,在临床前研讨中,SIM0500显示出肿瘤杀伤作用十分显着,耐受性好,起效剂量低,停药后肿瘤不复发等多重优势,有望战胜现有医治办法所导致的耐药,具有成为多发性骨髓瘤医治范畴较佳候选药物的潜质。现在,现在,SIM0500正在中美两国同步进行临床开发。



上一篇:先声药业与康乃德生物医药就IL-4Rα单抗Rademikibart缔结独家答应与协作协议
下一篇:江苏先声药业抗新冠口服药物SSD8432获同意进行临床试验