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　　智通财经APP得悉，11月18日，我国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，先声药业(02096)1类新药SIM1909-13取得临床默示答应。

　　据悉，SIM1909-13是一种选择性按捺尿酸转运蛋白(URAT1)的小分子创新药，开发用来治疗痛风伴高尿酸血症。该药物(原称URC102)是先声药业于2019年9月引入于韩国JW Pharmaceutical，在与JW协作中，先声将担任该药物在我国的开发和商业化。现在该产品正在韩国展开IIb期临床试验，显示出杰出的临床效果和安全性。

　　现在国内高尿酸血症患者的发病率为10%，约有1.3亿的潜在人群。痛风患病率也出现上升趋势，患者约在3200万人，已成为我国第二大代谢类疾病。现在首要的降尿酸药物包含别嘌醇、非布司他和苯溴马隆，2019年我国市场规划超20亿元，且近些年坚持快速地增加。可是现在已上市产品在效果和安全性上都存在必定的局限性，因而关于愈加高效安全的降尿酸药物依然有火急的需求。

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