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　　8月21日，先声药业集团有限公司（发布2023年度中期成绩公告。公告期内，公司共完结总收入33.79亿元，同比增加25.2%，其间立异药业务收入24.13亿元，占总营收71.4%，同比增加36.6%，立异药收入占比再立异高。公司现在已有6款差异化、高临床价值立异药进入商业化阶段，超60项研制管线高效推动。

　　公告显现，先声药业现在已进入商业化阶段的立异药扩大至6款。“先必新、恩度、艾得辛”3个老练产品继续增加，“恩维达、科赛拉、先诺欣”3个新上市产品增加潜力值得等待。以神经系统为例，先声药业先必新®作为脑卒中医治范畴的重磅立异药，2023上半年现已惠及患者约56 万人，同比增加33%，掩盖超4200 家医疗机构，占有超越22%的卒中注射液市场占有率。在取得《我国脑血管病临床办理攻略》等多个攻略、一致引荐后，先声药业正在继续推动该产品的后续研讨，包含成为《我国脑血管病临床办理攻略（第2 版）》仅有IIa类引荐的脑细胞维护药物、上市后TASTE II研讨、实在国际研讨等，为先必新带来更强的循证根据。

　　现在，先必新添补脑出血（ICH）医治空白的新适应症开发已完结Ⅱ期临床首例患者入组，先必新舌下片新药上市请求(NDA)获受理，先必新系列新产品将有望使用于卒中全程医治，掩盖从入院前急救、缺血性/出血性卒中医治及卒中后认知障碍改进整一个完好的进程。除此以外，先声药业海外协作引入的抗失眠立异药达利雷生（Daridorexant）获批展开I+III 期临床试验，在神经系统疾病范畴医治药物的组合优势正在进一步凸显。

　　在肿瘤医治范畴，先声药业“恩度+恩维达”产品组合增加微弱。恩度在公告期内惠及1.8万名晚期NSCLC患者，恩维达作为全球首个皮下注射PD-L1抗体药物，具有给药时间短、安全性杰出等差异化优势，上市以来已累计掩盖患者超越3万名。

　　除以上相对老练的产品外，先声药业科赛拉、先诺欣两个新上市产品正在加快开拓市场。科赛拉是全球First-in-class全系骨髓维护立异药，现在已提交在ES-SCLC 患者二线及以上化疗中使用的新适应症上市请求，先声方案根据该产品唤醒我国骨髓按捺（CIM）防备办理认识，构建化疗新模式。一起先声还将赶快完结科赛拉®的地产化，逐渐下降出产所带来的本钱。先诺欣是我国首个上市的3CL靶点抗新冠口服1类立异药，到本公告日期，先诺欣已掩盖全国32个省，306个市及超2,500家医院，建成每月可达数百万人份的药品供给才能。

　　现在，先声药业已具有立异药研制管线项，经过对研制和BD的有用投入，晚期管线不断充分。公告期内，先声共新增新药上市请求（NDA）3项，3项新分子新药临床试验请求（IND）获受理，临床项目入组受试者超640例，管线发展继续提速。在公告发表的处于NDA/要害临床阶段的候选药物中，先必新舌下片、CMAB009（有望成为首个国内上市的用于mCRC医治的国产抗EGFR单克隆抗体药物）、苏维西塔单抗（新一代重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体）、最佳机制失眠药达利雷生（Daridorexant）等众多高潜立异药，正是先声以临床价值为导向，聚集更有用、坚持差异化的表现。

　　凭仗继续提速的立异研制管线及老练的商业化才能，估计先声药业立异药收入将再立异高，为患者带来更多差异化、高临床价值产品，打造可继续增加动能。

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