6亿高端仿制药!缓慢肾脏病常用药物先声药业拿下国产第3家!

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  ,为一款高端仿制药,此前被纳入了国家医保种类(乙类)。高磷血症是缓慢肾脏病常见的并发症之一,指的是血液中的磷酸盐含量添加超过了正常水平的一种病理状况,是磷代谢紊乱的一种。高磷血症的商场尽管相对来说较为狭隘,但由于我国成人的缓慢肾脏病发病率高达10.8%,故该种类在国内的出售商场仍然呈稳步增加趋势。

  据药融云计算,碳酸司维拉姆近年在我国院内商场呈现了大规模的扩展趋势,2021年的院内出售额同比增加了38.69%,到达6.66亿人民币。现2022年前三季度的出售额已逼近前一年总额,同比增加31%。

  2020年7月,济民可信集团旗下南京恒生制药递送的碳酸司维拉姆片获我国国家药品监督管理局同意上市,用于操控透析患者的高磷血症,拿下该高端仿制药的国内首仿药。本年2月24日,山东新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市,顺势成为国产第二家(《6亿高端仿制药!新华制药斩获国产第2家,用来治疗高磷血症》)。此次的海南先声药业则为国产第3家获批出产该种类的药企。

  除此之外,上海宣泰海门药业、浙江万晟药业、华世通生物、平光制药、湘北威尔曼制药和南京泽恒医药均递送了该6亿高端仿制药的4类化药上市请求,阿拉宾度制药、Amneal Pharmaceuticals和印度瑞迪博士实验室递送了5.2类上市请求,均在审评批阅中。

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